Für die Umsetzung einer erfolgreichen Migration zu einem Cloud Service Provider mit US FDA/EU GMP-relevanten Applikationen und Systemen sind neben technischen Kenntnissen zu den Cloud-Diensten und der Migration umfangreiches Prozess-Know-how und regulatorisches Wissen notwendig.
Agenda
Dauer: 30 min
- Begrüßung und Vorstellung
- An- und Herausforderungen für Unternehmen im Pharma-Umfeld auf dem Weg in die Cloud
- Zusammenfassung und Ausblick auf Thema des nächsten Webinars
Anhand eines Kundenbeispiels erfahren Sie in diesem Webcast:
- Welche Anforderungen für die streng regulierten IT-Systeme in der Pharma- und Medizintechnik-Industrie bei Cloud-Nutzung bestehen.
- Welche Aufgaben und Tätigkeiten des regulierten Unternehmens im Rahmen eines Cloud-Projektes berücksichtigt werden müssen.
- Welche Aufgaben und Mitwirkung sind vom Cloud Service Betreiber bei der Validierung/Qualifizierung und der Aufrechterhaltung des regelgerechten Betriebes zu fordern.